陈凯歌 男同 方正天晴双抗ADC癌症1类新药呈报临床

转自：医药不雅澜陈凯歌 男同

4月3日，中国生物制药晓喻，下属企业方正天晴晓喻其研发的1类翻新药打针用TQB6411已向中国国度药品监督处置局药品审评中心（CDE）提交临床检会肯求并获受理。打针用TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），当今各人规模内尚未有双抗ADC获批上市。

表皮孕育因子受体(EGFR)和细胞间质上皮换取因子(c-Met)是两种紧迫的肺癌运行基因，王人属于受体酪氨酸激酶，不才游信号转导方面具有协同作用。引诱靶向EGFR和c-Met不错同期阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路陈凯歌 男同，通过阻难代偿性激活，增强抗肿瘤效应。

据中国生物制药新闻稿先容，TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞名义EGFR、c-Met引诱，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，相连子经酶切后会开释小分子药物，进而激发肿瘤细胞的凋一火。体皮毛关败露，TQB6411具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），何况小分子药物能通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。

TQB6411已完成系统的药理学、药代能源学和安全性考证。临床前相关败露，TQB6411具有明确的抗肿瘤作用机制，对EGFR、c-Met不同抒发和耐药的阳性细胞均有阻难肿瘤作用，安妥ADC药物的药代能源学特点，主要毒性响应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，毒性风险可控，具有干预临床建造的价值。

在ADC药物限制，中国生物制药还有3款居品正在开展临床，包括TQB2101（ROR1ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2ADC）。在EGFR/c-Met靶点限制，中国生物制药还布局了3款居品，包括照旧干预1期临床阶段的TQB2922(EGFR/c-Met双抗)和TQB3002(四代EGFR阻难剂)，以及处于3期临床阶段的FHND9041(三代EGFR阻难剂），其中TQB3002已在好意思国取得临床检会许可。

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参考贵寓：

[1]EGFR/c-Met双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床检会肯求获受理.RetrievedApr4陈凯歌 男同，2025,Fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/zADhKTAnh82z7EfgupEKDw